“做白内障手术要换晶体,国产晶体和进口晶体有何差别?”年,一位白内障患者在某网络健康咨询平台提问。最终被采纳的答案是:“进口产品多为可折叠型软式人工晶体,手术切口较小,一般不需缝合,但价格较高;国产的硬式晶体切口较大,但价格有优势。”
也是在年,解江冰辞去美国一家世界强企业首席科学家之职,回国创立了爱博诺德(北京)医疗科技有限公司。年,爱博诺德生产出国内首款具有自主知识产权、代表民族品牌的可折叠人工晶状体“普诺明高次非球面”,产品多项核心技术获国家专利,并于同年7月获国家食品药品监督管理总局批准的产品注册证。产品追平甚至超越了进口产品的水平。
爱博诺德(北京)医疗科技有限公司自主研发的一款非球面人工晶状体(IOL),这是国内首款自主研发的非球面可折叠IOL。
0.02克重的高科技“上世纪90年代初,可折叠软式人工晶体在国外出现。相比于硬式晶体,可以说是实现了质的飞跃。对于患者来说,植入软式人工晶体创口更小、出血更少,只需5到10分钟就可以完成微创手术,术后无需缝合,也能避免感染等不良反应。”解江冰说,此前国产人工晶体在技术水平上之所以难以与进口产品相匹敌,最主要的原因是企业自主研发能力不够强,“别看一枚可折叠人工晶体只有0.02克重,但它相当于一枚成像的光学透镜,从材料合成到光学设计再到精密加工,整个过程都需要很高的技术水平来支撑。”
简单来说,白内障就是人眼中的晶状体浑浊引发的视力下降,是我国眼科致盲类疾病中的“头号杀手”。据医院眼科主任李朝辉介绍,截至目前,全世界还没有哪种药物能有效治愈白内障,只能在早期抑制病情发展,人工晶体植入手术是唯一确实有效的治疗手段。“相当于相机镜头坏了,再换一个。”——用人工晶体替代病人浑浊的晶状体,以恢复、提高患者视力。
在中国逐渐步入老龄化社会的今天,市场对人工晶体的需求不断增长。解江冰说,“自主研发高端人工晶体,逐步实现对进口人工晶体的赶超和替代,是一件既有市场价值又有社会价值的事。”
“既有市场价值,又有社会价值”也是北京市科委对可折叠人工晶体产品做出的基本评价。北京市科委生物医药处处长曹巍说:“爱博诺德生产的这种可折叠人工晶体,具有创新性、科技附加值高,市场需求又大,而且是环境友好型企业,生产所占用的空间很小,这些都代表着‘北京水平’。”正因为看重这种“北京水平”,年9月,在爱博诺德公司创立初期,北京市科委通过“北京市重大科技成果转化和产业项目”一方面直接助力爱博诺德研发生产线的建设,另一方面为这家初创企业做了项目背书,帮助其获得中发展万元政策性股权投资,解决其资金上的燃眉之急。
质优价廉:提高:“中国品质”竞争力爱博诺德实验室
继“普诺明高次非球面”之后,爱博诺德又投入大量人力物力,研发出治疗白内障合并矫正散光的人工晶体,以及治疗白内障合并矫正老花的多焦人工晶体。虽然在技术上实现了追赶,但在市场份额方面,初生的“普诺明”等国产产品显然很难和雄踞多年的进口人工晶体抗衡。“酒香也怕巷子深”,为帮助企业产品走出“深巷”,年5月,北京市科委促成了爱博诺德公司与医院和医院的临床合作,扩大了产品的临床应用范围。
因为达到了“北京水平”,爱博诺德受到了北京市科委的大力支持;临床一线的眼科医生们则期待着普诺明等人工晶体产品能够代表“中国品质”。作为拥有26年临床经验的权威眼科专家,李朝辉主任说,“进口晶体毕竟是按照外国人的眼睛构造来设计的,并不完全符合中国人的特点,所以我总盼着有一天,中国人的眼睛里装的都是国产人工晶体。”
参与了爱博诺德旗下多款人工晶体产品的临床对照实验,李朝辉主任看到了希望,“一个是临床效果好,一个是能够真正达到合并矫正散光等设计功能;这是评判人工晶体质量的两项硬指标。临床实验和临床应用都显示,爱博诺德生产的人工晶体的效果与同类进口产品没有差别,一些技术参数和指标甚至优于同类的进口产品。”
李朝辉教授详细展示Proming普诺明Toric的产品设计特点
“现在国产人工晶体面临的最大难题,除了技术,更主要的是如何让患者接受。”李朝辉说,很多患者对国产人工晶体有种不信任感。他回忆起一个典型病例,患者是一位因外伤入院的农民工,病情比较复杂,就诊时视力已下降到只能看到眼前挥动的手。手术前,他对李朝辉说,自己下半辈子还要用这只眼睛赚钱,所以砸锅卖铁也要装进口晶体。“我跟他说,我保证你下半辈子能挣钱,还不让你砸锅卖铁。”李朝辉说,“医生的宗旨应该是在保证患者受益最大的前提下,尽量让他少花钱。而且这位外伤病人的眼部参数比较复杂,国产人工晶体更适用,无论是在术后效果还是在使用寿命上都完全能够满足他的要求。”最后,李朝辉为这位病人植入了爱博诺德生产的人工晶体,出院时其视力恢复到0.6,完全不影响正常生活。
由于实现了自主研发,爱博诺德生产的人工晶体产品价格比进口同类产品低30%~35%,每例单眼手术能为患者节约费用~元。解江冰说,对于发达地区的患者来说,省下块钱可能不算什么,但对于农村偏远地区来说,也许就意味着一年的口粮。
“现阶段这一家企业生产的产品肯定无法满足所有患者的需求,希望国内能多涌现几家有实力的企业,形成良性竞争。我还是说,盼着有一天,找我来做手术的,不管哪国人,都要用中国产的人工晶体,还以此为荣。”采访中,李朝辉主任一再提及自己的期待。
除了医院,医院、医院等医院开展全方位合作。由于在业内人士中积攒了好口碑,爱博诺德经权威眼科专家推荐,成为国内首家为我国开展的非洲“光明行”医疗援助活动提供可折叠人工晶体的企业,产品陆续抵达委内瑞拉、喀麦隆、科摩多、苏丹、刚果布等国,一举打破以往中国援外眼科白内障手术用进口晶体的尴尬局面。
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编辑:林榕娜
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